第三届中国吸入制剂工业研讨会

2019/05/06 09:00~2019/05/07 17:00

浙江省杭州市萧山区

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会议简介

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哮喘(Asthma)和慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)是严重危害人类健康和生命的常见病多发病。肺部吸入给药是防治慢性阻塞性肺病和哮喘的首选给药方式。但多数吸入给药制剂,如气雾剂(pMDI),粉雾剂(DPI),软雾剂(Soft Mist)等,都涉及药械配合、处方设计、给药装置设计及空气动力学等跨学科问题。我国吸入制剂目前高度依赖国外进口,难以满足患者对于高品质吸入制剂用药的需求。为提升我国吸入制剂研发和生产能力和水平,我们拟举办第三届中国吸入制剂工业研讨会。会议将邀请国内外监管机构和该领域的专家学者,分析和研讨国内吸入制剂行业存在的问题和产业化发展方向。现将有关事项通知如下:

一、会议内容

1、主要内容

研讨吸入制剂研发、生产和产业化现状、存在的问题和解决的办法

2、会议拟邀请下列单位的专家学者进行授课

国家药品监督管理局、中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家局药品审评中心、国家局食品药品审核查验中心、上海市食品药品检验所、上海药品审评核查中心、沈阳药科大学、国内相关制药企业及研究机构、欧美药品监管当局及相关研究机构等。

二、会议时间:

2019年5月6-7日

三、会议地点:

杭州国际博览中心三层大宴会厅A(浙江省杭州市萧山区奔竞大道353号)

四、组织单位

主办单位:国药励展展览有限责任公司、道蒙(上海)实业有限公司

协办单位:上海药品审评核查中心、上海医药集团股份有限公司

赞助单位:

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五、参会人员

吸入制剂制药企业管理者、研发、注册、质量负责人;

CRO公司、GCP、高校、科研院所等单位的研发主管、项目负责人;

原料药、医药包装和药用辅料企业的研发、注册、技术、市场负责人;

药品监管部门相关人员

六、会议日程

2019年5月5日下午1:00---6:00, 注册, 签到

会议日程

5月6日(星期一)

08:00-9:00

入场,签到

5月6日上午                               主持人:王浩老师

9:00-9:30

论坛开幕及嘉宾致辞

 

9:30-10:10

主题报告1:

吸入制剂质量标准的制定

李慧义 处长

国家药典委员会

10:10-10:50

主题报告2:

待定

洪利娅 院长

浙江省食品药品检验研究院

10:50-11:05

茶歇

11:05-11:45

主题报告3:

中国吸入药应用现状和未来的展望

游一中 主任药师

常州市第一人民医院

11:45-12:00

参会者合影

 

12:00-13:00

午餐休息   交流

 

     5月6日下午                             主持人:吴浩老师

13:00-13:40

主题报告1:  

干粉吸入制剂的处方组成研究

毛世瑞教授

沈阳药科大学

13:40-14:20

主题报告2:

肺部溶出技术在吸入仿制药一致性评价研究中的应用

徐玉文 主任

山东省食品药品检验研究院

14:20-15:00

主题报告3:

pMDI给药系统对制剂的关联性研究

王振勇 总经理

上海华瑞气雾剂有限公司

15:00-15:15

茶歇

15:15-16:00

主题报告4:

吸入制剂的质量分析及评价

江文明老师

上海市食品药品检验所

16:00-16:40

主题报告5:

DPI产品的配方策略---从基本要求到工业化生产

Dr . Kobler

Meggle

16:40-17:20

主题报告6:

待定

陶巧凤

浙江省药品化妆品审评中心

17:20-17:50

讨 论

18:00-20:00

晚宴

5月7日

5月7日上午                     游一中老师

09:00-09:40

主题报告1:

吸入制剂相容性研究

蔡荣 副所长

上海市食品药品包装材料测试所

09:40-10:20

主题报告2:

雾化吸入溶液的吸入特性研究

李苗 老师

武汉药品医疗器械检验所

10:20-10:35

茶歇 

 

10:35-11:15

主题报告3:

如何优化气雾剂和鼻喷剂的体外表征

Linda Liao

美国Proveris Sentific

11:15-12:00

主题报告4:

吸入制剂产业化的过程工艺控制

邵奇 博士

上海上药信谊药厂有限公司

12:00-13:00

午餐休息  交流 

 

5月7日下午                    周 鹏 老师

13:00-13:40

主题报告1:

待定

宁保明 主任

中国食品药品检定研究院

13:40-14:20

主题报告2:

吸入制剂非临床安全性评价研究技术要点

盛云华 博士

上海市食品药品检验所

14:20-15:00

主题报告3:

呼吸用原料药的研发及验证

李昊  博士

山东赛托生物科技股份有限公司

15:00-15:15

茶 歇 

15:15-16:00

主题报告4:

自动化检测在pMDI研发和生产上的应用

Vinpaul Balan

英国Novi System Ltd

16:00-16:40

主题报告5:

吸入制剂GMP检查重点及常见缺陷

张闯

上海药品审评核查中心

16:40-17:20

主题报告6:

Stability and effective delivery of complex molecules and combinations meeting patient needs

待定

Mr Arturo Cubi

Presspart


17:20-17:50

讨论

 

                                          5月8日 参观API China展会

会议议程以现场公示为准!

 

七、会议报名

1、会务联系人及电话

周鹏18621665533,zhou.peng2017@outlook.com

王源 13521472272,yuan.wang@reedsinopharm.com

2、会议收费标准

会务费

缴费时间

1500元/人(225美元/人);学生800元(120美元/人)

2019年3月31日前(早鸟价)

2000元/人(300美元/人);学生1000元(150美元/人)

2019年4月1日后

3、缴费方式

户名:国药励展展览有限责任公司

开户行:中信银行北京知春路支行

人民币账号:7111710182600064918

美元账号:7111711482600000345

异地汇款行号:302100011106

如为个人银行账户转账,请备注“代XX公司缴纳报名费”。

缴费后,请点击下方链接或扫描二维码,填写参会信息及开票信息:
点击此处填写参会人员信息及开票信息

 

吸入剂开票二维码.png

八、会场到达方式

机场至展馆线路:
杭州萧山国际机场;杭州萧山国际机场站乘坐机场大巴滨江线,地铁江陵路站(机场大巴)站下车,步行至地铁江陵路站,换乘419b线,博奥路利丰路口站下车

火车站至展馆线路:
杭州东站;火车东站乘坐地铁4号线,钱江路站换乘地铁2号线,钱江世纪城站F口出
杭州站;城站乘坐地铁1号线,江陵路站A口出,步行至地铁江陵路站,换乘419b线,博奥路利丰路口站下车

往届吸入剂研讨会回顾,点击下方会议名称即可观看:

                              


  • 首届中国吸入剂制剂工业研讨会

  • 第二届中国吸入制剂工业研讨会


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会议主办方

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主办方 国药励展展览有限责任公司、道蒙(上海)实业有限公司
协办方 上海药品审评核查中心、上海医药集团股份有限公司
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