第三届中国吸入制剂工业研讨会
2019/05/06 09:00~2019/05/07 17:00
浙江省杭州市萧山区
5022人浏览过 147人参加
哮喘（Asthma）和慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）是严重危害人类健康和生命的常见病多发病。肺部吸入给药是防治慢性阻塞性肺病和哮喘的首选给药方式。但多数吸入给药制剂，如气雾剂（pMDI），粉雾剂（DPI），软雾剂（Soft Mist）等，都涉及药械配合、处方设计、给药装置设计及空气动力学等跨学科问题。我国吸入制剂目前高度依赖国外进口，难以满足患者对于高品质吸入制剂用药的需求。为提升我国吸入制剂研发和生产能力和水平，我们拟举办第三届中国吸入制剂工业研讨会。会议将邀请国内外监管机构和该领域的专家学者，分析和研讨国内吸入制剂行业存在的问题和产业化发展方向。现将有关事项通知如下：
一、会议内容
1、主要内容
研讨吸入制剂研发、生产和产业化现状、存在的问题和解决的办法
2、会议拟邀请下列单位的专家学者进行授课
国家药品监督管理局、中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家局药品审评中心、国家局食品药品审核查验中心、上海市食品药品检验所、上海药品审评核查中心、沈阳药科大学、国内相关制药企业及研究机构、欧美药品监管当局及相关研究机构等。
二、会议时间：
2019年5月6-7日
三、会议地点：
杭州国际博览中心三层大宴会厅A（浙江省杭州市萧山区奔竞大道353号）
四、组织单位
主办单位：国药励展展览有限责任公司、道蒙(上海)实业有限公司
协办单位：上海药品审评核查中心、上海医药集团股份有限公司
赞助单位：
五、参会人员
吸入制剂制药企业管理者、研发、注册、质量负责人；
CRO公司、GCP、高校、科研院所等单位的研发主管、项目负责人；
原料药、医药包装和药用辅料企业的研发、注册、技术、市场负责人；
药品监管部门相关人员
六、会议日程
2019年5月5日下午1:00---6:00, 注册, 签到
会议日程 | ||
5月6日（星期一） | ||
08:00-9:00 | 入场，签到 | |
5月6日上午 主持人：王浩老师 | ||
9:00-9:30 | 论坛开幕及嘉宾致辞 | |
9:30-10:10 | 主题报告1： 吸入制剂质量标准的制定 | 李慧义 处长 国家药典委员会 |
10:10-10:50 | 主题报告2: 待定 | 洪利娅 院长 浙江省食品药品检验研究院 |
10:50-11:05 | 茶歇 | |
11:05-11:45 | 主题报告3： 中国吸入药应用现状和未来的展望 | 游一中 主任药师 常州市第一人民医院 |
11:45-12:00 | 参会者合影 | |
12:00-13:00 | 午餐休息 交流 | |
5月6日下午 主持人：吴浩老师 | ||
13:00-13:40 | 主题报告1： 干粉吸入制剂的处方组成研究 | 毛世瑞教授 沈阳药科大学 |
13:40-14:20 | 主题报告2： 肺部溶出技术在吸入仿制药一致性评价研究中的应用 | 徐玉文 主任 山东省食品药品检验研究院 |
14:20-15:00 | 主题报告3: pMDI给药系统对制剂的关联性研究 | 王振勇 总经理 上海华瑞气雾剂有限公司 |
15:00-15:15 | 茶歇 | |
15:15-16:00 | 主题报告4： 吸入制剂的质量分析及评价 | 江文明老师 上海市食品药品检验所 |
16:00-16:40 | 主题报告5： DPI产品的配方策略---从基本要求到工业化生产 | Dr . Kobler Meggle |
16:40-17:20 | 主题报告6： 待定 | 陶巧凤 浙江省药品化妆品审评中心 |
17:20-17:50 | 讨 论 | |
18:00-20:00 | 晚宴 | |
5月7日 | ||
5月7日上午 游一中老师 | ||
09:00-09:40 | 主题报告1： 吸入制剂相容性研究 | 蔡荣 副所长 上海市食品药品包装材料测试所 |
09:40-10:20 | 主题报告2： 雾化吸入溶液的吸入特性研究 | 李苗 老师 武汉药品医疗器械检验所 |
10:20-10:35 | 茶歇 | |
10:35-11:15 | 主题报告3： 如何优化气雾剂和鼻喷剂的体外表征 | Linda Liao 美国Proveris Sentific |
11:15-12:00 | 主题报告4： 吸入制剂产业化的过程工艺控制 | 邵奇 博士 |
12:00-13:00 | 午餐休息 交流 | |
5月7日下午 周 鹏 老师 | ||
13:00-13:40 | 主题报告1： 待定 | 宁保明 主任 中国食品药品检定研究院 |
13:40-14:20 | 主题报告2： 吸入制剂非临床安全性评价研究技术要点 | 盛云华 博士 上海市食品药品检验所 |
14:20-15:00 | 主题报告3： 呼吸用原料药的研发及验证 | 李昊 博士 山东赛托生物科技股份有限公司 |
15:00-15:15 | 茶 歇 | |
15:15-16:00 | 主题报告4： 自动化检测在pMDI研发和生产上的应用 | Vinpaul Balan 英国Novi System Ltd |
16:00-16:40 | 主题报告5： 吸入制剂GMP检查重点及常见缺陷 | 张闯 上海药品审评核查中心 |
16:40-17:20 | 主题报告6： Stability and effective delivery of complex molecules and combinations meeting patient needs | 待定 Mr Arturo Cubi Presspart |
17:20-17:50 | 讨论 | |
5月8日 参观API China展会 | ||
会议议程以现场公示为准!
七、会议报名
1、会务联系人及电话
周鹏18621665533，zhou.peng2017@outlook.com
王源 13521472272，yuan.wang@reedsinopharm.com
2、会议收费标准
会务费 | 缴费时间 |
1500元／人（225美元/人）；学生800元（120美元/人） | 2019年3月31日前（早鸟价） |
2000元／人（300美元/人）；学生1000元（150美元/人） | 2019年4月1日后 |
3、缴费方式
户名：国药励展展览有限责任公司
开户行：中信银行北京知春路支行
人民币账号：7111710182600064918
美元账号：7111711482600000345
异地汇款行号：302100011106
如为个人银行账户转账，请备注“代XX公司缴纳报名费”。
缴费后，请点击下方链接或扫描二维码，填写参会信息及开票信息：
点击此处填写参会人员信息及开票信息
八、会场到达方式
机场至展馆线路：
杭州萧山国际机场;杭州萧山国际机场站乘坐机场大巴滨江线，地铁江陵路站（机场大巴）站下车，步行至地铁江陵路站，换乘419b线，博奥路利丰路口站下车
火车站至展馆线路：
杭州东站;火车东站乘坐地铁4号线，钱江路站换乘地铁2号线，钱江世纪城站F口出
杭州站;城站乘坐地铁1号线，江陵路站A口出，步行至地铁江陵路站，换乘419b线，博奥路利丰路口站下车
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